新冠疫苗上市潮来了

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新冠疫苗即将迎来密集上市潮
近期全球主要新冠疫苗品种相关消息被密集报道,预计在明年年初左右将迎来全球新冠疫苗的密集上市潮。

11月20日,辉瑞/BioNtech的新冠疫苗递交紧急使用授权(EUA)申请,FDA将于12月10日召开审评会议,首批辉瑞新冠疫苗有望于12月15日交付。

11月下旬国药集团已经向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

11月30日,Moderna向FDA递交紧急使用授权(EUA)申请,FDA将在12月17日召开审评会议,首批Moderna新冠疫苗有望于12月22日交付。

12月2日,英国政府批准使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗,将从下周开始在全英国销售。

12月2日,俄罗斯总统要求从下周开始进行大规模新冠病毒疫苗接种。

12月2日,国务院在北京调研新冠病毒疫苗研发和生产准备工作,实地考察中国食品药品检定研究院、北京科兴公司、国药中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻关、生产车间建设、批签发准备等情况。

新冠疫苗上市的相关消息正在密集披露,预计在明年年初左右,全球将迎来新冠疫苗的密集上市潮。

对疫苗产业链来说,新冠疫苗的上市将驱动疫苗板块从预期炒作进入业绩兑现的阶段,对相关公司来说,是骡子是马总得牵出来溜溜,后续重点留意疫苗定价、疫苗上市进度、政府采购或补贴等相关事项。

对全球经济来说,新冠疫苗的上市将进一步提升经济复苏的预期,顺周期的逻辑可能将被进一步强化。

ps:11月28日,张文宏主任在讲演中表示,今年年底和明年年初,世界各国的疫苗将迎来上市的一个高潮,明年上半年将会有充足的疫苗供应,但在全球范围内,预计要到明年下半年才能普遍接种。

海内外主要疫苗研发进度更新
1. 辉瑞/BioNtech(美国/德国):英国批准使用,已经递交美国紧急使用授权申请。

辉瑞/BioNtech的新冠疫苗已经于11月20日递交紧急使用授权(EUA)申请,FDA将于12月10日召开审评会议,首批辉瑞新冠疫苗有望于12月15日交付。

12月2日, 英国批准辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗使用,该疫苗将从下周开始在全英国销售。

辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗保护率为95%。稳定性方面,辉瑞疫苗-70°C可保存6个月,2-8可保存5天,对存储运输,要求较高。

2. Moderna(美国):已经递交美国紧急使用授权申请,保护效力好。

Moderna于11月30日向FDA递交紧急使用授权(EUA)申请,FDA将在12月17日召开审评会议。Moderna的首批新冠疫苗有望于12月22日交付。

Moderna的mRNA疫苗有效率为94.1%(疫苗组感染11例,对照组感染185例),其中重症保护率100%(30例重症均发生在对照组)。稳定性方面,Moderna疫苗-20℃可存储1个月,2-8℃可存储7天。该疫苗比辉瑞疫苗存储条件相对宽松。

3. 阿斯利康(英国):保护效率低于前两种mRNA疫苗,但稳定性方面更利于全球推广。

保护效率方面,阿斯利康的新冠疫苗有效率低于前两种mRNA疫苗。该疫苗接种试验有两种方案:
一种给药方案显示,以半剂量给药,随后至少间隔一个月再给予全剂量,疫苗有效性为 90%;另一种给药方案显示,当以全剂量给药,随后至少间隔一个月再给予全剂量,疫苗有效性为 62%。并且在接受疫苗的受试者中未报告住院或重症病例。稳定性方面,2-8℃即可保存6个月,相较于mRNA疫苗更利于全球推广。

4. 中国国药集团旗下两款新冠灭活疫苗正在进行III期试验,已经提交上市申请。

11月下旬国药集团已经向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。目前旗下两款新冠灭活疫苗正在阿联酋、埃及、阿根廷等国开展III期临床试验,接种志愿者超过5万人。

11月6日国药集团董事长刘敬桢曾表示,目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗,没有一例严重不良反应,接种后离境人数达5.6万人,目前无一感染,显示了良好的安全性。

产能方面,明年国药集团的新冠灭活疫苗年产能将达到10亿剂以上。

5. 中国科兴中维研发的新冠灭活疫苗正在巴西进行III期临床试验,预计本月第一周将公布结果。

巴西圣保罗州卫生部长表示12月份的第一周独立国际委员会将公布科兴生物新冠疫苗CoronaVac的III期临床试验的结果,包括其有效性的数据。 科兴新冠疫苗CoronaVac此前在I/II期临床试验中中和抗体转阳率超过90%,并显示了良好的安全性。

订单方面,圣保罗州长表示圣保罗州拟进口600万剂科兴疫苗,目前首批12万剂科兴疫苗已于11月19日运抵圣保罗。此外印尼向科兴订购了4000万剂,智利订购2000万剂。

6. 中国康希诺旗下腺病毒载体新冠疫苗正在III期临床,预计将于明年年初左右出结果。

康希诺9月2日宣布与军科院合作开发的腺病毒疫苗进入III期临床,目前正在俄罗斯、巴基斯坦、墨西哥等多国进行III期试验。在II期临床中该款疫苗展现了良好的安全性与防护效力。

订单方面,康希诺此前宣称将在2020年底至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。产能方面,年产能可达3亿剂。

7. 中国智飞生物:国内首个重组亚单位新冠疫苗,也是我国第五个进入III期临床的候选疫苗。

12月3日中国科学院微生物研究所发布消息称,与智飞生物联合研制的新冠病毒疫苗将在18周岁及以上人群中开展,计划在全球招募29000人。目前智飞疫苗已经在湘潭开始国内部分III期临床,并推动在乌兹别克斯坦印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔的III期临床试验。

产能方面,目前智飞生物三条产线满产能保证每天80万人份的产量,年产能可达到3亿剂。

信创:年底业绩释放
由于疫情导致上半年信创订单招标整体延后,大部分订单集中在三季度释放,而一般厂商从中标到确认收入需要3-6个月的时间,即信创板块将在四季度迎来业绩释放。

据产业调研,信创行业核心公司目前在手订单均较为充足,其中诚迈科技的统信操作系统三季度单季收入超1亿,全年预计可实现4亿收入;中国软件的信创订单预计超60亿,约为前三季度营收的3倍。

另外,市场担心疫情导致党政机关在信创领域开支缩减,但根据近期CPU下游封测厂通富微电反馈,公司的国产CPU封测业务近两年都将保持快速增长,今年的国产CPU封测业务量是去年的4到5倍,明年有望再翻倍。

标签: 通富微电 智飞生物 中国软件 国药集团 康希诺 诚迈科技

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作者:生鱼片@股民网校 修订于2020-12-04
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